Бронхипрет® (Bronchipret®)
Форма выпуска и состав
препарата Бронхипрет®
Сироп в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция (помутнение) в процессе хранения.
| 1 мл (соответствует 1.12 г) | |
| тимьяна травы (Thymi herba) экстракт жидкий (1:(2-2.5))* | 168.2 мг |
| плюща обыкновенного листьев (Hederae helicis folia) экстракт жидкий (1:1)** | 16.8 мг |
* экстрагент: аммиака раствор 10% — глицерин 85% — этанол 90% (об/об) — вода в соотношении (1:20:70:109);
** экстрагент: этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: мальтит жидкий, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с устройством для наливания и мерным стаканчиком — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с устройством для наливания и мерным стаканчиком — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Где купить Бронхипрет® (Bronchipret®)
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакодинамические эффекты
Результаты экспериментальных исследований с препаратами травы тимьяна и листьев плюща свидетельствуют о том, что данные препараты обладают отхаркивающем действием: экстракт тимьяна способен повышать мукоцилиарный клиренс и обладает муколитическими свойствами. В качестве механизма действия препаратов листьев плюща рассматривается стимуляция слизистой оболочки желудка содержащимися в них сапонинами и, как следствие, рефлекторное увеличение бронхиальной секреции.
Бронхорасширяющие эффекты препаратов травы тимьяна и листьев плюща также были продемонстрированы в исследованиях in vivo и in vitro.
Исследования на модели кашля у животных показали, что препарат Бронхипрет® успокаивает кашель. Исследования in vitro продемонстрировали противовоспалительное действие препарата Бронхипрет®. Актуальность этих результатов была подтверждена in vivo на модели воспаления дыхательных путей после перорального применения препарата.
Антибактериальные и противовирусные свойства препарата Бронхипрет® и экстракта травы тимьяна также были продемонстрированы в исследованиях in vitro на штаммах бактерий (S. pneumoniae, S. pyogenes, M. catarrhalis) и вирусов (гриппа А, респираторно-синцитиального вируса, риновируса человека), имеющих отношение к инфекциям нижних дыхательных путей.
Клиническая эффективность и безопасность
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы IV подтвердило эффективность лечения препаратом Бронхипрет®, сироп, у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем. Исследование показало, что 10-дневное лечение препаратом Бронхипрет® привело к более быстрому и всестороннему устранению симптомов. Например, снижение частоты приступов кашля на 50% было достигнуто на 2 дня раньше, чем с плацебо. Превосходство препарата Бронхипрет® также было установлено для конечных точек оценки по шкале тяжести бронхита (BSS), общего самочувствия, вызванных кашлем нарушений сна и способности отхаркивать слизь.
Педиатрическая популяция
Эффективность препарата Бронхипрет®, сироп, у детей в возрасте 2-6 лет была показана в рамках рандомизированного двойного слепого с двойной маскировкой и активным контролем многоцентрового клинического исследования фазы IV. Исследование показало, что по частоте ответа на лечение препарат Бронхипрет®, сироп, был не хуже терапии антибиотиками.
Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет®, сироп, подтверждены результатами многоцентрового неинтервенционного исследования с участием детей в возрасте до 18 лет. В рамках исследования было показано, что средний показатель BSS улучшался на ≈4 балла к Визиту 2 (День 4) и на ≈7.5 баллов к Визиту 3 (День 10).
В обоих исследованиях симптомы острого бронхита облегчались во всех возрастных группах детей с частотой ответа, сходной с результатами, полученными в исследовании со взрослыми пациентами.
Данные о клинической эффективности дополняются и подтверждаются результатами доклинических исследований.
Данные доклинической безопасности
В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.
Показания препарата
Бронхипрет®
Взрослым и детям в возрасте от 2 лет до 18 лет:
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Рекомендуемая доза: 3 раза/сут (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| Дети в возрасте от 2 до 5 лет | 3.2 мл | 9.6 мл |
| Дети в возрасте от 6 до 11 лет | 4.3 мл | 12.9 мл |
| Дети в возрасте 12-17 лет, взрослые | 5.4 мл | 16.2 мл |
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Дети
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте от 0 до 2 лет (из-за риска ухудшения респираторных симптомов заболевания вследствие приема препарата, обладающего секретолитическим действием).
Способ применения
Препарат Бронхипрет® принимают внутрь, после еды. Перед применением флакон необходимо взбалтывать.
Необходимую дозу отмеряют при помощи мерного стаканчика.
При необходимости препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активным веществам препарата, к другим растениям рода аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны ЖКТ: нечасто — спазмы, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: редко — местные аллергические реакции (кожная сыпь); частота неизвестна — системные аллергические реакции (одышка, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Бронхипрет® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с препаратами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Совместное применение с антибактериальными препаратами возможно и целесообразно.