Эксанта СК (Exanta SC) ОПИСАНИЕ
Форма выпуска и состав
препарата Эксанта СК
Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.
| 1 мл | 1 шприц | |
| мелагатран | 10 мг | 3 мг |
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 96 % для доведения pH до 5, натрия хлорид 2.5 мг, натрия гидроксид для доведения pH до 5, вода д/и.
0.3 мл — шприцы (1) с безопасной системой введения — упаковки ячейковые контурные пластиковые (10) соединенные по 5 шт. в листы — пачки картонные.
Где купить Эксанта СК (Exanta SC) ОПИСАНИЕ
Фармакологическое действие
Антикоагулянтное средство. Конкурентный и обратимый прямой ингибитор альфа-тромбина, конвертирующего превращение фибриногена в фибрин в коагуляционном каскаде. Ингибирование тромбина предотвращает развитие тромба. Ингибирует как свободный, так и связанный с фибрином тромбин, а также тромбин-индуцированную агрегацию тромбоцитов.
Показания активных веществ препарата
Эксанта СК
Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов после плановых операций по эндопротезированию тазобедренного или коленного суставов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Лечение начинают после завершения операции с п/к введения мелагатрана. Вводят в подкожно-жировую клетчатку живота. Иглу вводят на всю длину, в кожную складку, сформированную между большим и указательным пальцами, перпендикулярно ей. Складку следует удерживать в течение всего времени введения.
Первое введение в дозе 3 мг производится не ранее 4 ч и не позднее 8 ч с момента завершения операции, при условии адекватного гемостаза во время операции. Следует строго соблюдать указанное время введения первой дозы. Вводят 2 раза/сут в течение 1-2 дней до тех пока пациент не сможет принимать антикоагулянт ксимелагатран внутрь. Общий курс лечения (парентерально и внутрь) — 8-11 дней.
С осторожностью и по специальной схеме следует осуществлять переход с применения мелагатрана на другие антикоагулянты.
Противопоказания к применению
Хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), кровотечения с клиническими проявлениями, кровотечение (в т.ч. склонность) в связи с врожденными или приобретенными нарушениями свертывания, органические заболевания с высоким риском развития кровотечения, печеночная недостаточность, повышение активности АЛТ (более чем в 2 раза от ВГН), период лактации, возраст до 18 лет (отсутствие опыта клинического применения), повышенная чувствительность к мелагатрану и ксимелагатрану.
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: очень часто — послеоперационная анемия; часто — кровотечение или гематома в месте хирургического вмешательства, кровотечение из ЖКТ, из мочевыводящих путей; редко — легочное, носовое, вагинальное кровотечение.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы:очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, запор, диспепсия, абдоминальная боль, изменение активности печеночных ферментов.
Со стороны мочеполовой системы: часто — инфекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто — снижение или повышение АД, тахи- или брадикардия.
Дерматологические реакции:часто — сыпь, в т.ч. эритематозная и буллезная, зуд.
Прочие: очень часто — послеоперационная серома; часто — гипертермия, периферические отеки, задержка мочи, боль, в т.ч. в спине.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием эритромицина повышает риск развития геморрагических осложнений (в результате ингибирования транспортных белков, возможно Р-гликопротеина).
Следует избегать совместного применения с: антагонистами витамина К, гепарином и его производными, НМГ, фондапаринуксом натрия, дезирудином, тромболитиками, антагонистами гликопротеиновых рецепторов IIb/IIIa, клопидогрелем, тиклопидином, ацетилсалициловой кислотой (более 500 мг/сут), дипиридамолом и сульфинпиразоном.
Возможно повышение AUC мелагатрана при взаимодействии с ингибиторами Р-гликопротеина (в т.ч. эритромицин, азитромицин, кларитромицин, циклоспорин); снижение — с индукторами Р-гликопротеина (в т.ч. рифампицин). При совместном применении этих лекарственных средств с ксимелагатраном рекомендуется тщательное клиническое наблюдение с целью выявления признаков кровотечения и/или анемии.
Не смешивать с растворами других лекарственных средств.