Этопозид-Эбеве® (Etoposide-Ebewe)
Форма выпуска и состав
препарата Этопозид-Эбеве®
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | 1 фл. | |
| этопозид | 20 мг | 50 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | 1 фл. | |
| этопозид | 20 мг | 100 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | 1 фл. | |
| этопозид | 20 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий концентрированный светло-желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | 1 фл. | |
| этопозид | 20 мг | 400 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 300, полисорбат 80, бензиловый спирт, лимонная кислота, этанол.
20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Где купить Этопозид-Эбеве® (Etoposide-Ebewe)
Фармакологическое действие
Этопозид представляет собой полусинтетическое производное подофиллотоксина.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Этопозид оказывает цитотоксическое действие за счет повреждения ДНК. Препарат блокирует митоз, вызывая гибель клеток в G-фазе и поздней S-фазе митотического цикла. Высокие концентрации препарата вызывают лизис клеток в премитотической фазе.
Этопозид также подавляет проникновение нуклеотидов через плазматическую мембрану, что препятствует синтезу и восстановлению ДНК.
Показания препарата
Этопозид-Эбеве®
- герминогенные опухоли яичка и яичников;
- рак легкого.
Имеются сообщения об эффективности Этопозида-Эбеве при лечении:
- рака мочевого пузыря;
- лимфогранулематоза;
- неходжкинских лимфом;
- острого монобластного и миелобластного лейкоза;
- саркомы Юинга;
- трофобластических опухолей;
- рака желудка;
- саркомы Капоши;
- нейробластомы.
Режим дозирования
При выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от используемой схемы химиотерапии (при выборе дозы следует учитывать миелосупрессивное действие других препаратов в комбинации, а также действие предшествующей лучевой терапии и химиотерапии).
В/в Этопозид-Эбеве вводится в течение 30-60 мин при этом дозы Этопозида-Эбеве обычно составляют 50-100 мг/м2/сут в течение 4-5 дней, с повторением циклов каждые 3-4 недели.
Также часто применяется режим введения Этопозида-Эбеве через день по 100-125 мг/м2 в 1, 3 и 5 дни.
Повторные курсы проводятся только после нормализации показателей периферической крови.
Перед в/в введением Этопозид-Эбеве разбавляют в 250 мл 0.9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до конечной концентрации 0.2-0.4 мг/мл. Не допускать контакта с буферными водными растворами с рН выше 8.
Противопоказания к применению
- миелосупрессия (количество нейтрофилов ниже 1500/мкл и/или тромбоцитов ниже 75000/мкл);
- выраженные нарушения функции печени;
- острые инфекции;
- беременность и период кормления грудью;
- повышенная чувствительность к этопозиду или вспомогательным веществам.
С осторожность: алкоголизм, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет — безопасность и эффективность для детей не установлена).
Побочное действие
Со стороны органов кроветворения: снижение числа лейкоцитов и гранулоцитов зависит от вводимой дозы и является основным ограничивающим дозу токсическим проявлением Этопозида-Эбеве. Максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается на 7-14 день после введения препарата. Тромбоцитопения возникает реже, и максимальное снижение тромбоцитов наблюдается иа 9-16 день после введения этопозида. Восстановление показателей крови происходит обычно на 20 день после введения стандартной дозы. Анемия наблюдается нечасто.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота возникает примерно у 30-40% пациентов. Обычно эти явления носят умеренный характер, и прибегать к отмене лечения из-за них приходится редко. Дня контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные препараты. Кроме того, отмечались диарея, боль в животе, стоматит, эзофагит, дисфагия, анорексия. Иногда возникает временная гипербилирубинемия и повышение уровня трансаминаз. Чаще всего это происходит при применении доз, превышающих рекомендуемые.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении у 1-2% больных отмечалось временное снижение АД, которое обычно восстанавливается при прекращении вливания и введении жидкостей или другой поддерживающей терапии. При необходимости возобновления введения Этопозида-Эбеве скорость введения следует уменьшить.
Аллергические реакции: симптомы, напоминающие анафилактические, такие как озноб, лихорадка, тахикардия, бронхоспазм, одышка и снижение АД. Эти реакции обычно наблюдаются во время или сразу после введения этопозида и прекращаются при прекращении вливания и применении ГКС или антигистаминных средств.
Дерматологические реакции: обратимая алопеция, иногда приводящая к полной потере волос, возникает, по крайней мере, у 66% больных. Редко отмечается появление пигментации, зуд. В одном случае наблюдался рецидив лучевого дерматита.
Другие токсические проявления: изредка отмечаются периферическая невропатия, сонливость, повышенная утомляемость, остаточный привкус во рту, лихорадка, и интерстициальный пневмонит/фиброз легких, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, неврит зрительного нерва, преходящая слепота коркового генеза, мышечные судороги, метаболический ацидоз, гиперурикемия, флебит при в/в введении. При попадании препарата под кожу — выраженное местнораздражающее действие вплоть до некроза окружающих тканей.
Лекарственное взаимодействие
Противоопухолевое действие этопозида усиливается при применении его в сочетании с цисплатином, однако при этом нужно учитывать, что у больных, прежде получавших лечение цисплатином, выведение этопозида может быть нарушено.
Этопозид нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе. Фармацевтически несовместим с растворами, имеющими щелочные значения рН.
В связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелой инфекции, не рекомендуется во время химиотерапии применять живые вакцины. Вакцинацию следует проводить спустя 3 месяца от завершения терапии.