Импланон НКСТ® (Implanon NKST)

Форма выпуска и состав
препарата Импланон НКСТ^®

Имплантат одностержневой, от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, помещен в иглу стерильного одноразового аппликатора; имплант должен легко извлекаться из аппликатора; размеры импланта: длина от 3.8 до 4.2 см, диаметр от 1.95 до 2.05 мм; толщина оболочки от 54 до 66 мкм.

	1 имплантат
этоногестрел	68 мг

Вспомогательные вещества: бария сульфат — 15 мг, этилена и винилацетата сополимер (28% винилацетат) — 43 мг, магния стеарат — 0.1 мг, этилена и винилацетата сополимер (14% винилацетат) — 15 мг.

1 шт. — игла аппликатора стерильного одноразового (1) — упаковка ячейковая контурная (1) в комплекте с карточкой пациента и 2 стикерами для амбулаторной карты — пачка картонная.

Где купить Импланон НКСТ® (Implanon NKST)

Фармакологическое действие

Гестаген. Этоногестрел является биологически активным метаболитом дезогестрела — гестагена, широко применяющегося в качестве перорального контрацептивного гормонального средства. Структурно он является производным 19-нортестостерона и в органах-мишенях с высоким сродством связывается с рецепторами прогестерона. Контрацептивный эффект этоногестрела в основном достигается за счет подавления овуляции. Овуляций не наблюдалось в течение первых 2 лет применения, и лишь редко они возникали в течение третьего года. Помимо подавления овуляции этоногестрел также вызывает повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее прохождению сперматозоидов. Клинические исследования были проведены у женщин в возрасте 18-40 лет.

Контрацептивное действие этоногестрела является обратимым. Хотя этоногестрел подавляет овуляцию, активность яичников подавляется не полностью.

Этоногестрел не влияет на изменение минеральной плотности костной ткани и метаболизм липидов.

Показания активных веществ препарата

Импланон НКСТ^®

Гормональная контрацепция.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяется в форме подкожных имплантатов, а также в составе комбинированных гормональных контрацептивов в форме вагинального кольца.

Доза зависит от применяемой лекарственной формы.

Противопоказания к применению

Беременность (в т.ч. предполагаемая); тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения); наличие антител к фосфолипидам; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой; рак молочной железы (в т.ч. в анамнезе); установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли; доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе; тяжелые формы заболеваний печени (до нормализации функциональных проб печени), в т.ч. желтуха; врожденные гипербилирубинемии (в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; детский возраст; кровотечение из влагалища неясной этиологии; повышенная чувствительность к этоногестрелу.

Побочное действие

Связь перечисленных ниже побочных эффектов с применением этоногестрела в форме импланта как не подтверждена, так и не опровергнута.

Со стороны половой системы и молочных желез: возможны изменения характера менструальных кровотечений (в т.ч. изменения частоты, интенсивности или длительности кровотечений; очень часто (≥1/10) — болезненность в молочных железах, боль в груди, нерегулярные менструации; часто (≥1/100, <1/10) — дисменорея, киста яичника; нечасто (≥1/1000, <1/100) — дискомфорт в области вульвы и влагалища, галакторея, увеличение молочных желез, зуд в области вульвы и влагалища; отдельные сообщения — внематочная беременность.

Инфекции и инвазии: очень часто (≥1/10) — вагинальная инфекция (вульвовагинит); нечасто (≥1/1000, <1/100) — фарингит, ринит, инфекция мочевыводящих путей (уретрит, цистит).

Со стороны нервной системы: очень часто (≥1/10) — головная боль; часто (≥1/100, <1/10) — головокружение; нечасто (≥1/1000, <1/100) — мигрень, сонливость

Со стороны психики: часто (≥1/100, <1/10) — эмоциональная лабильность, депрессия, нервозность, снижение либидо; нечасто (≥1/1000, <1/100) — тревога, бессонница

Со стороны обмена веществ: очень часто (≥1/10) — увеличение массы тела; часто (≥1/100, <1/10) — повышение аппетита, снижение массы тела.

Со стороны кожных покровов: очень часто (≥1/10) — акне; часто (≥1/100, <1/10) — алопеция; нечасто (≥1/1000, <1/100) — гипертрихоз, сыпь, зуд; редко — себорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) — боли в животе, тошнота, вздутие живота; нечасто (≥1/1000, <1/100) — рвота, запор, диарея.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) — боль в спине, артралгия, миалгия, скелетно-мышечная боль.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) — дизурия.

Аллергические реакции: возможно — анафилактические реакции, крапивница и ангионевротический отек (или его более тяжелое течение) и/или более тяжелое течение наследственного ангионевротического отека.

Общие реакции: часто (≥1/100, <1/10) — утомляемость, гриппоподобное состояние, боль.

Прочие: часто (≥1/100, <1/10) — приливы; нечасто (≥1/1000, <1/100) — дизурия; редко — клинически значимое повышение АД.

У женщин, применяющих контрацептивные гормональные средства возможны: венозные тромбоэмболии (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия); артериальные тромбоэмболии; гормонозависимые опухоли (опухоли печени, рак молочной железы); хлоазма; желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; холелитиаз; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес при беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивного эффекта. Специальных исследований, посвященных изучению взаимодействия с этоногестрелом, не проводилось.