Орвирем® (Orvirem®)
Форма выпуска и состав
препарата Орвирем®
Сироп для детей в виде густой жидкости розового или светло-красного цвета.
| 1 мл | |
| римантадин (в форме гидрохлорида) | 2 мг |
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар белый), натрия алгинат, краситель азорубин (E122) (кармуазин), вода очищенная.
100 мл — флаконы темного (янтарного) стекла (1) — пачки картонные.
Где купить Орвирем® (Orvirem®)
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Противовирусный препарат. Римантадин — производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Показания препарата
Орвирем®
- профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения во время эпидемии гриппа.
Режим дозирования
Принимают внутрь (после еды), запивая водой.
Препарат принимают в соответствии с указанными схемами (лечебной и профилактической).
5 мл сиропа содержит 10 мг активного вещества.
Лечебная схема
| Возраст | Режим дозирования по дням приема | ||||
| 1-й день (РД/СД) |
2-й день (РД/СД) |
3-й день (РД/СД) |
4-й день (РД/СД) |
5-й день (РД/СД) |
|
| 1-3 года | 10 мл 3 раза/сут (20/60) |
10 мл 2 раза/сут (20/40) |
10 мл 2 раза/сут (20/40) |
10 мл 1 раз/сут (20/20) |
10 мл 1 раз/сут (20/20) |
| 3-7 лет | 15 мл 3 раза/сут (30/90) |
15 мл 2 раза/сут (30/60) |
15 мл 2 раза/сут (30/60) |
15 мл 1 раз/сут (30/30) |
15 мл 1 раз/сут (30/30) |
| 7-10 лет | 25 мл 2 раза/сут (50/100) |
25 мл 2 раза/сут (50/100) |
25 мл 2 раза/сут (50/100) |
25 мл 2 раза/сут (50/100) |
25 мл 2 раза/сут (50/100) |
| 11-14 лет | 25 мл 3 раза/сут (50/150) |
25 мл 3 раза/сут (50/150) |
25 мл 3 раза/сут (50/150) |
25 мл 3 раза/сут (50/150) |
25 мл 3 раза/сут (50/150) |
РД – разовая доза действующего вещества, в миллиграммах;
СД – суточная доза действующего вещества, в миллиграммах
Профилактическая схема
| Возраст | Режим дозирования (СД) |
Продолжительность приема |
| 1-3 года | 10 мл 1 раз/сут (20) |
10-15 дней |
| 3-7 лет | 15 мл 1 раз/сут (30) |
10-15 дней |
| старше 7 лет | 25 мл 1 раз/сут (50) |
10-15 дней |
СД – суточная доза действующего вещества, в миллиграммах.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Дети
Препарат противопоказан у детей в возрасте до 1 года (см. раздел «Противопоказания»).
Безопасность и эффективность препарата Орвирем® у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к римантадину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- тиреотоксикоз;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года;
- дефицит сахарозы/ изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), почечная/ печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания ЖКТ.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100); редко (≥ 1/10 000, но <1/1 000); очень редко (<1/10 000) или частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, раздражительность, усталость, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна – шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны сердца: частота неизвестна – тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны сосудов: частота неизвестна – тахикардия, артериальная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.
Общие нарушения: частота неизвестна – астения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое взаимодействие: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (в т.ч. аммония хлорид, кислота аскорбиновая) уменьшают эффективность действия римантадина, вследствие более быстрого выведения последнего почками.
Алкализирующие мочу средства (в т.ч. ацетазоламид, диакарб, натрия гидрокарбонат) усиливают действие римантадина, вследствие уменьшения его выведения почками.
Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11% и 10% соответственно.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.