Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N)
Форма выпуска и состав
препарата Пас-Фатол Н
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка от белого до светло-серого цвета.
| 1 фл. | |
| натрия пара-аминосалицилат | 13.49 г, |
| что соответствует содержанию пара-аминосалициловой кислоты | 11.72 г |
| Na+ | 1.77 г |
Флаконы прозрачного стекла вместимостью 500 мл (тип 1, гидролитический класс 1) в оберточной светозащитной бумаге (10) в комплекте с трансфло (10 шт.) — коробки картонные (для стационаров).
Где купить Пас-Фатол Н (Pas-Fatol N)
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный препарат. Аминосалициловая кислота (пара-аминосалициловая кислота, ПАСК) обладает бактериостатическим действием на Mycobacterium tuberculosis. Уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа Mycobacterium tuberculosis.
Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не влияет на микобактерии в стадии покоя.
Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно.
Аминосалициловая кислота активна только в отношении Mycobacterium tuberculosis. He действует на нетуберкулезные микобактерии.
Показания препарата
Пас-Фатол Н
- туберкулез различной локализации (в составе комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами), чаще всего при множественной лекарственной устойчивости к другим противотуберкулезным препаратам.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 14 лет препарат назначают в дозе 10-15 г/сут.
Для недоношенных детей новорожденных, грудных детей и детей в возрасте до 6 лет суточная доза обычно составляет 200-300 мг/кг массы тела.
Препарат вводят в/в в виде инфузии в течение 2-4 ч. Для приготовления инфузионного раствора препарат растворяют в 500 мл воды для инъекций.
При необходимости более длительного введения рекомендуется поддерживать электролитный баланс: назначение соли калия внутрь или добавление в инфузионный раствор определенного количества соответствующего препарата калия для инфузий, исходя из результатов предварительной оценки содержания калия в плазме крови.
Противопоказания к применению
- нарушение функции почек;
- нарушение функции печени;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- эпилепсия;
- энтероколит в фазе обострения;
- микседема в фазе обострения;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — избыточное слюноотделение, тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, диарея, метеоризм, запор; редко — умеренное преходящее повышение активности трансаминаз, иногда сопровождающееся желтухой. Примерно у 25% пациентов, имеющих аллергическую реакцию на ПАСК, наблюдается поражение печени, причем в 10% случаев это может привести к возникновению печеночной недостаточности и летальному исходу.
Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, боли в суставах, эозинофилия, редко — агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Аллергические реакции могут появиться через несколько дней, хотя в основном они возникают в период между 2-7 неделей лечения (наиболее часто на 4-5 неделе). Изредка наблюдаются такие побочные эффекты, как сильные аллергические реакции (например, отек Квинке), опухание суставов, лихорадка, вызванная введением лекарств, реакции, сходные с красной волчанкой, сопровождающиеся поражением селезенки, печени, почек, пищеварительного тракта, костного мозга и нервной системы (например, боли корешкового характера, менингизм, многоформная экссудативная эритема в виде синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла).
Со стороны системы кроветворения: редко — увеличение протромбинового времени, сопровождающееся кровотечением, а в исключительных случаях — геморрагической сыпью.
Со стороны мочевыделительной системы: от редких до частых случаев — умеренная преходящая микрогематурия, альбуминурия и цилиндрурия; возможно повышение уровня содержания мочевины в крови, свидетельствующее о наличии уремической реакции, особенно у пациентов, имеющих нарушение функции почек и ацидоз.
Со стороны эндокринной системы: часто, особенно при длительном применении в высоких дозах, — ухудшение функции щитовидной железы, сопровождающееся возникновением зоба.
Со стороны обмена веществ: редко – выраженные нарушения электролитного баланса, главным образом, гипокалиемия при введении препарата в высоких дозах (особенно у пациентов пожилого возраста с отеками и артериальной гипертензией, а также у пациентов, страдающих менингитом), нормогликемическая или гипергликемическая глюкозурия; при введении в высоких дозах возможен ацидоз вследствие потери катионов (наиболее часто у детей).
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях — временный (в т.ч. аллергический) инфильтрат в легких (синдром Леффлера).
Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — симптомы паралича, клонико-тонических судорог, а также психоза.
Прочие: при длительном применении в максимальных дозах — суперинфекция.
Лекарственное взаимодействие
ПАСК нарушает всасывание рифампицина, эритромицина и линкомицина.
ПАСК нарушает усвоение витамина B12, вследствие этого возможно развитие анемии.
Применение ПАСК одновременно с изониазидом или фенитоином приводит к увеличению продолжительности нахождения изониазида или фенитоина в плазме крови.
При одновременном применении ПАСК с салицилатами, фенилбутазоном или другими противовоспалительными препаратами, обладающими повышенной способностью связывать белки, приводит к повышению концентрации и увеличению продолжительности нахождения ПАСК в плазме крови.
При применении ПАСК одновременно с дифенгидрамином приводит к уменьшению концентрации ПАСК в плазме крови.
ПАСК ингибирует всасывание фолата и может усилить токсичность антагонистов фолата, таких как метотрексат.
Фармацевтическая несовместимость
ПАСК не следует вводить в одном растворе с рифампицином и протионамидом.