Превенар® 13 (Prevenar 13)
Форма выпуска и состав
препарата Превенар® 13
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| пневмококковые полисахариды1: | |
| полисахарид серотипа 1 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 3 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 4 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 5 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 6A | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 7F | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 9V | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 19A | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 19F | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 23F | 2.2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18C | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 6B | 4.4 мкг |
1 конъюгированы с белком-носителем CRM197 и адсорбированы на фосфате алюминия. 1 доза (0.5 мл) содержит приблизительно 32 мкг белка-носителя CRM197 и 0.125 мг алюминия (в качестве адъюванта)
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, янтарная кислота, полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл — шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (1) в комплекте со стерильной иглой (1) — упаковки пластиковые (1) — пачки картонные.
0.5 мл — шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (5) — упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) — пачки картонные.
Где купить Превенар® 13 (Prevenar 13)
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.
Показания активных веществ препарата
Превенар® 13
Активная иммунизация для профилактики пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в т.ч. менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F от 6 недель жизни и далее без ограничения по возрасту: в рамках национального календаря профилактических прививок (если применимо); у лиц групп повышенного риска развития пневмококковой инфекции.
Вакцинация проводится в рамках национального календаря профилактических прививок (если применимо) согласно утвержденным срокам, а также лицам групп риска по развитию пневмококковой инфекции: с иммунодефицитными состояниями, в т.ч. ВИЧ-инфекцией; онкологическими заболеваниями, получающим иммуносупрессивную терапию; с анатомической/функциональной аспленией; с установленным кохлеарным имплантом или планирующиеся на эту операцию; пациентам с подтеканием спинномозговой жидкости; пациентам с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени, почек, с сахарным диабетом; больным бронхиальной астмой; недоношенным детям; лицам, находящимся в организованных коллективах (детские дома, интернаты, армейские коллективы); пациентам, перенесшим острый средний отит, менингит, пневмонию; длительно и часто болеющим детям; пациентам, инфицированным микобактерией туберкулеза; всем лицам старше 60 лет; табакокурильщикам.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для в/м введения взрослым и детям в возрасте от 6 недель.
Схемы иммунизации данной вакциной должны основываться на официальных рекомендациях.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активным веществам, любому из вспомогательных веществ, входящим в состав используемого вакцинного препарата; тяжелые заболевания, сопровождающиеся повышенной температурой тела.
Наличие легкой инфекции не требует откладывания срока вакцинации.
Побочное действие
Общие и местные реакции: очень часто — гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые — гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто — гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко — случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — регионарная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.
Со стороны нервной системы: редкие — судороги (в т.ч. фебрильные).
Соо стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита; нечасто — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; очень редко — многоформная эритема.
Лекарственное взаимодействие
Имеется предположение, что прием парацетамола при вакцинации или в день вакцинации может снижать иммунный ответ на данную вакцину после серии иммунизаций в младенческом возрасте.