Роксигексал® (Roxihexal)
Форма выпуска и состав
препарата Роксигексал®
Таблетки, покрытые оболочкой белого или практически белого цвета, продолговатые, с насечкой на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| рокситромицин | 50 мг |
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, спирт изопропиловый, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением «R150» на другой стороне.
| 1 таб. | |
| рокситромицин | 150 мг |
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, спирт изопропиловый, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, выпуклые, с гладкой поверхностью, с насечкой на одной стороне и нанесением «R300» на другой стороне.
| 1 таб. | |
| рокситромицин | 300 мг |
Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, полоксамер 188, магния стеарат, спирт изопропиловый, вода очищенная, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, ПЭГ 400.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Где купить Роксигексал® (Roxihexal)
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Механизм действия обусловлен торможением синтеза белка в рибосомах микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Legionella pneumophilia, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Pasteurela multocida; в отношении анаэробных бактерий: Actinomyces spp., Bacteroides urealiticus, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella melaninogenica, Propionibacterium acnes.
Препарат также активен в отношении Borrelia burgdorferi, Enterococcus spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Cryptosporidum spp., Mycobacterium tuberculosis, Rickettsia conorri, Rickettsia richttsii, Toxoplasma gondii.
К препарату умеренно чувствительны: Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Bacteroides oralis, Ureaplasma urealyticum, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
К препарату устойчивы: Bacteroides fragilis, Mycobacterium hominis, Enterobacter spp.
Показания препарата
Роксигексал®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (пневмония, в т.ч. атипичная, бронхит);
- инфекции урогенитального тракта (за исключением гонококковых инфекций);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. обыкновенные угри);
- одонтогенные инфекции;
- острый гастроэнтерит (в т.ч. вызванный Campylobacter jejuni);
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит (вызванные Helicobacter pylori);
- инфекции, вызванные Mycoplasama spp., Chlamydia spp., Legionella spp.;
- хронический простатит;
- профилактика ревматической лихорадки;
- другие инфекционные заболевания у пациентов с известной повышенной чувствительностью к антибиотиками группы пенициллинов.
Режим дозирования
Таблетки 50 мг
| Дети с массой тела | Рекомендуемая доза |
| более 40 кг | по 150 мг 2 раза/сут |
| 40 кг | 5-7.5 мг/кг массы тела в 2 приема |
| от 27 кг до 40 кг | по 100 мг 2 раза/сут |
| от 14 кг до 26 кг | по 50 мг 2 раза/сут |
| от 7 кг до 13 кг | по 25 мг 2 раза/сут |
Таблетки 150 мг и 300 мг
Взрослым назначают по 150 мг 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Возможно назначение в дозе 300 мг 1 раз/сут.
Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу в 2 раза.
При почечной недостаточности коррекции дозы, как правило, не требуется, т.к. выведение рокситромицина и его метаболитов почками составляет примерно 10% от принятой дозы.
При одновременной почечной и печеночной недостаточности следует контролировать концентрацию рокситромицина в плазме крови и при необходимости проводить коррекцию дозы.
Длительность приема зависит от тяжести течения заболевания. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать, как минимум, еще 2 дня.
Длительность лечения при заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 5-12 дней; при хроническом остеомиелите — до 2-2.5 месяцев; при хламидийной и микоплазменной пневмониях — 14 дней; при легионеллезной пневмонии — до 21 дня; при стрептококковых инфекциях, уретритах, цервицитах, цервиковагинитах — не более 10 дней.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, примерно за 15 мин до еды.
Противопоказания к применению
- порфирия;
- I триместр беременности;
- одновременное применение с алкалоидами спорыньи (в т.ч. с эрготамином, дигидроэрготамином);
- одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом;
- повышенная чувствительность к рокситромицину и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в желудке, диарея; редко — повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ; крайне редко — обратимая печеночная недостаточность.
Аллергические реакции: редко — кожная эритема, кожная сыпь, отеки.
Прочие: в единичных случаях — повышение температуры тела, головные боли, тинниты, увеличение количества эозинофилов.
Частота развития побочных эффектов составляет 3-4%. Как правило, отмены препарата не требуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении макролидов и дигидроэрготамина или негидрированных алкалоидов спорыньи с сосудосуживающими свойствами возможно развитие эрготизма — спазм артериальных сосудов вплоть до развития некроза конечностей (одновременный прием противопоказан).
При одновременном приеме РоксиГЕКСАЛА с теофиллином уменьшается выведение теофиллина из организма и усиливаются проявления его побочного действия (рекомендуется регулярный контроль концентрации теофиллина в плазме крови, особенно, если до начала приема рокситромицина она составляла 15 мг/л или более).
Рокситромицин снижает эффективность непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с антагонистами витамина K возможно увеличение протромбинового времени.
При одновременном приеме с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и усиление его побочных эффектов. Так же проявляется взаимодействие при применении РоксиГЕКСАЛА и с другими сердечными гликозидами.
При одновременном приеме с мидазоламом увеличиваются его AUC и T1/2, поэтому возможно повышение интенсивности и длительности действия мидазолама.
Рокситромицин уменьшает степень связывания дизопирамида с белками плазмы, что приводит к повышению концентрации свободного дизопирамида в плазме крови.
При одновременном приеме терфенадина и антибиотиков группы макролидов возможно повышение концентрации терфенадина в плазме крови. Это может привести к развитию тяжелой аритмии типа «пируэт» (несмотря на отсутствие таких данных относительно рокситромицина одновременный прием РоксиГЕКСАЛА и терфенадина противопоказан).
При одновременном применении РоксиГЕКСАЛА с астемизолом, цизапридом или пимозидом повышаются концентрации этих препаратов в плазме крови (одновременный прием противопоказан).
При одновременном приеме с циклоспорином возможно незначительное повышение концентрации циклоспорина в плазме крови (коррекции дозы, как правило, не требуется).
Лекарственное взаимодействие Роксигексала с антацидами, блокаторами гистаминовых H1-рецепторов, карбамазепином и варфарином отсутствует.