Розамет® (Rozamet®)
Форма выпуска и состав
препарата Розамет®
Крем для наружного применения однородный, белого цвета, без запаха.
| 1 г | |
| метронидазол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол, парафин жидкий, эмульгатор Lanette SX [цетостеариловый спирт, натрия лаурилсульфат, вода очищенная], пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
25 г — тубы алюминиевые* (1) — пачки картонные.
* покрытые защитным лаком с внутренней и внешней стороны, с запаянным защитной мембраной отверстием и пластиковым колпачком, снабженным конусообразным устройством для прокалывания защитной мембраны.
Где купить Розамет® (Rozamet®)
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.
Показания препарата
Розамет®
Взрослым:
- лечение розацеа.
Режим дозирования
Взрослые
Крем Розамет наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза/сут, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа.
Средняя продолжительность лечения составляет 3-4 месяца. Однако, при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3-4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Розамет у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Способ применения
Лекарственный препарат предназначен только для наружного применения. Перед нанесением крема пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи. После нанесения крема возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к метронидазолу и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет.
Побочное действие
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом:
| Категория частоты | Частота встречаемости |
| Очень часто | ≥1/10 |
| Часто | ≥1/100 и <1/10 |
| Нечасто | ≥1/1000 и <1/100 |
| Редко | ≥1/10000 и <1/1000 |
| Очень редко | <1/10000, в т.ч. отдельные сообщения |
| Частота неизвестна | Частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
Табличное резюме нежелательных реакций
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Со стороны нервной системы | Нечасто | Гипестезия, парестезия, дисгевзия («металлический» привкус во рту) |
| Со стороны пищеварительной системы | Нечасто | Тошнота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявлений розацеа |
| Частота неизвестна | Контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Лекарственное взаимодействие
При применении крема Розамет не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами. Взаимодействие с системными препаратами маловероятно из-за низкой абсорбции метронидазола при наружном применении.
Тем не менее, дисульфирамподобная реакция наблюдается у небольшого количества пациентов при одновременном применении внутрь метронидазола и этанола.
Предупреждение соблюдать осторожность при одновременном применении метронидазола с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами из-за возможного увеличения протромбинового времени относится только для метронидазола при приеме внутрь.