Селинкро (Selincro)
Форма выпуска и состав
препарата Селинкро
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением «S» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| налмефена гидрохлорида дигидрат | 21.917 мг*, |
| что соответствует содержанию налмефена | 18.06 мг |
* соответствует содержанию налмефена гидрохлорида 20 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 61.4 мг, лактоза безводная — 60.683 мг, кросповидон (тип А) — 4.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай OY-S-28849 белый — 4.5 мг (гипромеллоза (5мПа.с), макрогол 400, титана диокид (Е171)).
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные×.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные×.
14 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные×.
× с клапаном с продавливаемой перфорацией для контроля первого вскрытия.
Где купить Селинкро (Selincro)
Фармакологическое действие
Модулятор опиоидной системы с выраженным сродством к μ-, δ- и κ-рецепторам.
Исследования in vitro показали, что налмефен является селективным лигандом опиоидных рецепторов, проявляя свойства антагониста в отношении μ- и δ- рецепторов и частичного агониста в отношении κ-рецепторов.
Исследования in vivo показали, что налмефен снижает потребление алкоголя, по всей видимости, модулируя кортико-мезолимбические функции. Данные, полученные из доклинических исследований, клинических исследований и литературы, не предполагают наличия у налмефена способности вызывать зависимость или злоупотребление.
Показания активных веществ препарата
Селинкро
Снижение потребления алкоголя у взрослых пациентов с алкогольной зависимостью, имеющих высокий риск злоупотребления алкоголем при отсутствии физических проявлений синдрома отмены или необходимости проведения немедленной детоксикации.
Налмефен рекомендуется применять в сочетании с продолжительной психосоциальной поддержкой, направленной на сохранение приверженности лечению и снижение потребления алкоголя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Налмефен начиняют применять после двух недель наблюдения за пациентом с сохраняющимся высоким риском злоупотребления алкоголем.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от клинической ситуации.
Противопоказания к применению
Применение у пациентов, принимающих в настоящее время опиоидные анальгетики; текущая или недавняя опиоидная зависимость; острые симптомы отмены опиоидов; подозрение на недавний прием опиоидов; тяжелая печеночная недостаточность (классификация по Чайлд-Пью); тяжелая почечная недостаточность (рассчитанная СКФ <30 мл/мин/1.73 м2); состояние отмены алкоголя (включая галлюцинации, судороги и алкогольный делирий) в недавнем прошлом; детский и подростковый возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность применения не подтверждены); беременность, период грудного вскармливания; гиперчувствительность к налмефену;
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита.
Нарушения психики: очень часто — бессонница; часто расстройство сна, спутанность сознания, беспокойство, снижение/отсутствие либидо; неизвестно — галлюцинации (в т.ч. слуховые, тактильные, зрительные и соматические), диссоциативные расстройства.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, головная боль, сонливость, тремор, расстройство внимания, парестезия, гипестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота; часто — рвота, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечный спазмы.
Общие реакции: часто — утомляемость, астения, недомогание, ощущение тумана в голове, оцепенение; нечасто — снижение массы тела.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с препаратами, являющимися мощными ингибиторами изофермента UGT2B7 (например, диклофенак, флуконазол, медроксипрогестерона ацетат, меклофенамовая кислота), может значительно повысить экспозицию налмефена. Редкое применение данных лекарственных препаратов одновременно с налмефеном вряд ли может привести к клинически значимым последствиям. В тоже время, в случае длительного одновременного применения мощных ингибиторов изофермента UGT2B7, нельзя исключать потенциально возможного повышения экспозиции налмефена. Соответственно одновременное применение с индукторами UGT(например, дексаметазон, фенобарбитал, рифампицин, омепразол) может потенциально привести к снижению концентрации налмефена в плазме ниже терапевтического уровня.
В случае применения налмефена одновременно с опиоидными агонистами (например, некоторые противокашлевые, противопростудные, противодиарейные средства и опиоидные анальгетики) может наблюдаться снижение их терапевтического эффекта.
Одновременное применение алкоголя и налмефена не предотвращает развития алкогольной интоксикации.