4 года назад на рынке противоопухолевых средств появился новый препарат Талценна от компании Пфайзер. Талценна предназначена для лечения пациентов с местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы с вредными мутациями гена BPCA. По статистике мутации BPCA являются причиной 30 % случаев наследственного РМЖ и 10 % всех диагнозов. У нас можно купить препарат талценна (талазопариб) и получить необходимую консультацию.

Описание Талценна

Капсулы непрозрачные твердые с белым корпусом и крышечкой от белого до светло-желтого с черными надписями на крышечке Pfizer и на корпусе — TLZ 0.25 или TLZ 1. Содержимое капсулы — порошок белый или с желтоватым оттенком. Хранится по 30 капсул в флаконе.

Клинические исследования

Исследования проводились компанией Пфайзер. Была проверена эффективность и безопасность препарата в сравнении с традиционными химиопрепаратами в лечении 431 пациента, получивших 3 курса химиотерапии. Выживаемость без прогрессирования в контрольной группе составила 8,6 месяцев относительно 5,6. Пропорция участников с общим ответом была показана в 2 раза выше в группе с талазопарибом. Полный ответ был зафиксирован только среди принимающих талценну пациентов.

Результаты, о которых сообщили пациенты, принимавшие талазопариб:

значительные общие улучшения;
задержки во времени до значимого клинически ухудшения.

Таким образом, у больных с распространенным РМЖ и мутацией гена BRCA монотерапия талценной обеспечивала преимущество по сравнению с традиционной химиотерапией при выживаемости без прогрессирования болезни.

Фармакологическое действие

Талценна — ингибитор ферментов семейства PARP, играющих важную роль при восстановлении поврежденных ДНК. Индуцированная препаратом цитотоксичность способствует росту образования связей PARP — ДНК. В местах повреждения ДНК формируются так называемые ловушки для PARP. В результате белок PARP, препятствуя репарации, репликации и транскрипции ДНК вызывает в конечном счете гибель клетки.

Показания

Талценна показана для проведения монотерапии при лечении пациентов взрослого возраста с местно-распространенным или метастатическим НЕR 2-негативным РМЖ с мутациями в BRCA генах, ранее получавших традиционное лечение антрациклинами, таксанами. Пациенты с HR-положительным РМЖ ранее должны пройти эндокринное лечение или считаться неподходящими для нее.

Противопоказания

Не допускаются до лечения Талценной пациенты:

до 18 лет;
беременные и в период ГВ;
с повышенной чувствительностью к какому-либо компоненту препарата;
со средней и тяжелой степенью патологии функции печени;
с тяжелой степенью патологии функции почек;
нуждающиеся в гемодиализе.

Побочные эффекты

Наиболее частыми ( более 25 %) нежелательными реакциями у больных, принимавших талазопариб, являлись:

57 % — повышенная утомляемость;
49 % — анемия;
44 % — тошнота;
30 % — нейтропения;
29 % — тромбоцитопения;
26 % — головная боль.

Особенности приема

Лечение препаратом Талценна нужно проводить только под наблюдением специалиста-онколога. Пациенты для терапии отбираются на основании наличия герминальных мутаций в ВRСА генах, определенных лабораторным методом.

Рекомендуемая доза препарата — 1 мг внутрь раз в сутки. Терапия может длиться до прогрессирования заболевания или момента неприемлемой токсичности.

Если доза пропущена по какой-либо причине, прием дополнительной дозы не требуется, достаточно принять в обычное время следующую дозу. Появление побочных явлений может потребовать остановки терапии или постепенного снижения дозы. При явлениях токсичности рекомендуется:

начальная доза — 1мг раз в сутки;
1-ое снижение до 0,75мг раз в сутки;
2-ое снижение до 0,5мг раз в сутки;
3-ье снижение до 0,25мг раз в сутки.

Ежемесячно необходимо выполнять ОАК. Если наблюдается:

Снижение гемоглобина ниже 8 г/дл, рекомендуется приостановка лечения до показателя больше 9 г/дл. Терапия возобновляется с более низкой дозы.
Снижение тромбоцитов ниже 50000/мкл, рекомендуется приостановка лечения до показателя больше 75000/мкл. Терапия возобновляется с более низкой дозы.
Снижение нейтрофилов ниже 1000/мкл, рекомендуется приостановка лечения до показателя больше 1500/мкл. Терапия возобновляется с более низкой дозировки на одну ступень.
Негематологические нежелательные реакции степени тяжести 3-4, рекомендуется приостановка лечения до показателя степени тяжести 1. Терапия возобновляется с более низкой дозы или прекращается полностью.