Сумамигрен® (Sumamigren)
Форма выпуска и состав
препарата Сумамигрен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с делительной риской с одной стороны; на изломе белого цвета.
| 1 таб. | |
| суматриптана сукцинат | 70 мг, |
| эквивалентно суматриптану | 50 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 100 мг, лактозы моногидрат — 123.5 мг, кроскармеллоза натрия — 1.5 мг, магния стеарат — 3 мг, тальк — 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 3.07 мг, макрогол 6000 — 1.2 мг, тальк — 1.31 мг, титана диоксид — 0.9 мг, триэтилцитрат — 0.98 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0.04 мг.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.
| 1 таб. | |
| суматриптана сукцинат | 140 мг, |
| эквивалентно суматриптану | 100 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 200 мг, лактозы моногидрат — 247 мг, кроскармеллоза натрия — 3 мг, магния стеарат — 6 мг, тальк — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 4.1 мг, макрогол 6000 — 1.6 мг, тальк — 1.8 мг, титана диоксид — 1.2 мг, триэтилцитрат — 1.3 мг.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
6 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Где купить Сумамигрен® (Sumamigren)
Фармакологическое действие
Суматриптан — специфический селективный агонист серотониновых 5-гидрокситриптамин-1-рецепторов (5HT1D), не влияет на другие подтипы серотониновых 5HT-рецепторов (5HT2-5HT7). 5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия препарата.
Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после приема препарата внутрь.
Показания препарата
Сумамигрен®
- купирование приступов мигрени с аурой или без нее.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая доза составляет 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то для купирования этого же приступа повторно принимать препарат не следует. В этом случае лечение можно осуществлять с помощью парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, НПВС. Однако Сумамигрен® можно применять для купирования последующих приступов мигрени.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч, при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза суматриптана не должна превышать 300 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Рекомендуемая доза составляет 50 мг.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Суматриптан не рекомендуется для применения у детей и подростков из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыт применения суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у более молодых пациентов, однако до получения дополнительных клинических данных применение суматриптана у пациентов в возрасте старше 65 лет не рекомендуется.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
- ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- инсульт или транзиторная ишемическая атака (в т.ч. в анамнезе);
- артериальная гипертензия II-III степени тяжести;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метизергид);
- одновременный прием с другими триптанами/агонистами рецептора 5-HT1;
- применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее чем через 2 недели после их отмены;
- выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет (безопасность и эффективность не установлена);
- беременность;
- период лактации.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (частоту развития невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и гипестезии; частота неизвестна — судорожные приступы (в ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было), тремор, дистония, нистагм, скотома; тревога.
Со стороны органа зрения: частота неизвестна — диплопия, мелькание перед глазами, снижение остроты зрения, частичная преходящая потеря зрения или стойкая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана), «приливы»; частота неизвестна — брадикардия, тахикардия, снижение АД, нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ по ишемическому типу, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий, стенокардия, синдром Рейно, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота; очень редко — дисфагия, ощущение дискомфорта в области живота; частота неизвестна — ишемический колит, диарея.
Со стороны опорно-двигательной системы: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), миалгия; нечасто — боль в суставах; частота неизвестна — ригидность затылочных мышц, артралгия.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные изменения активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: очень редко — реакции гиперчувствительности варьируют от кожных проявлений (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до случаев анафилаксии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частота неизвестна — гипергидроз.
Прочие: часто — ощущение жара или холода, боль, чувство сдавления или тяжести (являются преходящими и способны возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), ощущение слабости, чувство усталости, обычно выражены слабо или умеренно и также носят преходящий характер. Могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом.
При одновременном приеме с эрготамином или с иными триптанами/агонистами рецептора 5-HT1, отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или иные триптаны/агонисты рецептора 5-HT1, наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана, а триптаны/агонисты рецептора 5-HT1 — не раньше чем через 24 ч после приема суматриптана.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).