Тенотен® (Tenoten)
Форма выпуска и состав
препарата Тенотен®
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN; линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
| 1 таб. | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Где купить Тенотен® (Tenoten)
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.
В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения головного мозга, нормализует процессы обучения и памяти.
Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.
Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в ЦНС сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.
Клиническая эффективность и безопасность
Препарат Тенотен® является эффективным и безопасным средством для лечения тревожных расстройств различного происхождения, что подтверждается значительным снижением суммарного балла по шкале тревоги Гамильтона (HAM-A). Через 12 недель терапии препаратом Тенотен® наблюдалось статистически значимое уменьшение среднего балла шкалы HAM-A на 11.25 баллов при лечении в дозе 4 таб./сут и на 11.91 баллов по схеме 8 таб./сут против 9.71 баллов в группе плацебо. Превосходство терапии препаратом Тенотен® над плацебо проявлялось в значимом снижении среднего балла шкалы HAM-A по сравнению с исходным показателем в случае применения препарата Тенотен® по схеме 8 таб./сут через 4 и 8 недель терапии. Клинически значимого уменьшения выраженности тревоги на 50% и более через 12 недель терапии удалось достичь у 69.8% пациентов, принимавших препарат Тенотен® в суточной дозе 4 таблетки и у 73.8% участников по схеме 8 таб./сут против 53.9% в группе плацебо, что подтверждал анализ общего отношения шанса наступления клинического эффекта. Терапия препаратом Тенотен® в дозе 8 таб./сут в течение 12 недель способствовала значимому увеличению доли пациентов до 96.2% с отсутствием тревоги (против 86.7% в группе плацебо) по результатам тестирования по шкале HAM-A. В динамике под влиянием проводимой терапии было отмечено улучшение показателей качества жизни участников исследования. Данные статистического анализа изменений суммарных баллов опросников качества жизни подтвердили достоверное преимущество терапии препаратом Тенотен® над плацебо.
Эффективность препарата Тенотен® при невротических расстройствах обусловлена как анксиолитическим, так и антидепрессивным эффектом препарата. Тенотен® является эффективным средством лечения невротических расстройств тревожного спектра на фоне соматической патологии, в т.ч. при неврологических, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных заболеваниях, кроме того, включение препарата Тенотен® в комплексную терапию данных расстройств способствует повышению эффективности основного лечения и повышению качества жизни пациентов.
Препарат Тенотен® имеет благоприятный уровень безопасности, подтвержденный отсутствием побочных реакций.
Данные доклинической безопасности
Доклинические исследования безопасности, включающие оценку токсичности при однократном и повторном (многократном) введениях, генотоксичности, репродуктивной токсичности, иммунотоксичности, а также аллергизирующих и местнораздражающих свойств, не выявили наличия у препарата Тенотен® токсичных или потенциально опасных для человека эффектов.
Показания препарата
Тенотен®
Препарат Тенотен® показан к применению у взрослых:
- при тревожных состояниях при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения и психосоматических заболеваниях, сопровождающихся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии;
- для уменьшения выраженности стрессорных расстройств, повышения концентрации внимания и работоспособности.
Режим дозирования
Таблетки следует держать во рту до полного растворения.
Рекомендуемая доза для взрослых по 1-2 таблетки на прием.
Принимать 2 раза/сут; при необходимости – до 4 раз/сут.
Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца.
Безопасность и эффективность препарата Тенотен® у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на лекарственный препарат через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.