Тотема® (Tot’hema®)

Форма выпуска и состав
препарата Тотема^®

Раствор для приема внутрь темно-коричневый, с характерным запахом; возможно наличие небольшого осадка.

Вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая*, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, полисорбат 80, карамельный краситель (E150c)**, ароматизатор «Тутти-фрутти»***, вода очищенная.

* Состав глюкозы жидкой: водный раствор, содержащий смесь глюкозы, олигосахаридов и полисахаридов, полученных гидролизом крахмала, содержащий не менее 70% сухого вещества.
** Состав карамельного красителя (E150c): глюкоза, гидроксид аммония.
*** Состав ароматизатора «Тутти-фрутти»: изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин, этанол, вода.

10 мл — ампулы двухконечные коричневато-желтого стекла III типа (10) — поддоны картонные (2) — пачки картонные.

Где купить Тотема® (Tot’hema®)

Фармакологическое действие

Тотема^® — комбинированный антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде органической соли железа глюконата гидрата, а также марганца глюконат и меди глюконат.

Механизм действия

Железо является центральным атомом гемогрупп, встроенных в гемоглобин, и поэтому необходимо для образования гемоглобина.

Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом для организма человека, который особенно необходим для выработки АТФ, синтеза ДНК, переноса электронов.

Фармакодинамические эффекты

Препараты железа помогают устранить дефицит железа в организме и предотвратить его возникновение, если есть повышенная потребность в железе или его недостаточные запасы.

Показания препарата

Тотема^®

Препарат Тотема^® показан к применению у взрослых, детей и младенцев старше 3-месячного возраста:

• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа в группах риска:
  • во время беременности;
  • у детей с 3-месячного возраста, рожденных от матери с дефицитом железа;
  • при недостаточном поступлении железа с пищей;
  • у доноров крови.

Режим дозирования

Лечение железодефицитной анемии

Взрослые: от 100 до 150 мг элементарного железа в сутки, т.е. от 2 до 3 ампул в сутки, однократно или в несколько приемов.

Профилактика железодефицита

Взрослые, в т.ч. доноры крови: 50 мг элементарного железа в сутки, т.е. по 1 ампуле в сутки.

Беременные женщины: 50 мг элементарного железа в сутки, т.е. по 1 ампуле в сутки в течение последних 2 триместров беременности (или с 4-го месяца).

Особые группы пациентов

Пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы, как правило, не требуется.

Пациентам с печеночной недостаточностью коррекция дозы, как правило, не требуется.

Дети

Лечение железодефицитной анемии

Младенцы от 3 месяцев и дети: 3 мг элементарного железа на 1 кг массы тела в сутки, не превышая 60 мг.

Профилактика железодефицита

Дети от 3 месяцев до 5 лет: 2 мг элементарного железа на 1 кг массы тела в сутки, но не более 30 мг.

Режим дозирования для детей от 6 лет и старше не отличается от режима дозирования для взрослых.

Продолжительность применения

Лечение должно длиться достаточно долго, чтобы устранить анемию (нормализация гемоглобина, среднего объема эритроцитов) и/или восстановить запасы железа (сывороточный ферритин, коэффициент насыщения трансферрина).

При железодефицитной анемии уровень гемоглобина следует проверять через 4 недели после начала лечения. Сроки дальнейших лабораторных тестов будут зависеть от степени тяжести анемии. Длительность применения у детей и взрослых определяется индивидуально. Продолжительность лечения обычно составляет от 3 до 6 месяцев в зависимости от истощения запасов железа; лечение со временем может быть продлено, если причина анемии не устранена. Лечение необходимо продолжать еще в течение 3 месяцев после нормализации уровня гемоглобина.

Способ применения

Внутрь.

Встряхнуть ампулу перед открытием.

Содержимое ампулы, растворяют в обычной или подслащенной воде.

Следует оторвать по пунктирной линии кусочек картона от пачки и согнуть его пополам, чтобы безопасно отломить кончики ампулы. Отломить кончики ампулы с двух сторон, как показано на рисунке, и вылить содержимое ампулы в стакан.

Препарат предпочтительно принимать перед едой, но время приема, а иногда и доза могут быть скорректированы в зависимости от переносимости со стороны пищеварительной системы.

Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

В одной ампуле содержится 50 мг элементарного железа.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• перегрузка железом из-за повышенной абсорбции в кишечнике или изменения метаболизма железа (например, гемохроматоз, талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия, сидеробластная анемия) или из-за чрезмерного парентерального введения (например, повторные или хронические переливания крови);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, анемия воспаления);
• интоксикация свинцом; интоксикация медью или марганцем, болезнь Вильсона-Коновалова;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 3 месяцев.

С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения функции печени (включая алкогольную болезнь печени, неалкогольную жировую болезнь печени и вирусный гепатит), хронические воспалительные заболевания кишечника, стенозы кишечника, дивертикулы, гастриты, желудочно-кишечные расстройства и язвы кишечника, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота встречаемости нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 и <1/10), нечасто (от ≥1/1000 и <1/100), редко (от ≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным).

При применении препарата Тотема^® возможны следующие нежелательные реакции: