Уман-Комплекс Д.и. (Uman Complex D.i.)
Форма выпуска и состав
препарата Уман-Комплекс Д.и.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или бледно-желтого цвета; полученный раствор прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
| 1 фл. | |
| человеческие факторы свертывания крови II, IX, X | 500 МЕ* |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия цитрат трехосновный, глицин, гепарин, антитромбин III М.Е.
Растворитель: вода д/и — 20 мл.
Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и стерильным апирогенным оборудованием для введения (шприц 20 мл, игла «бабочка» с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, лейкопластырь) — пачки картонные.
* активность указана для фактора свертывания крови IX, которая определяется согласно требованиям ВОЗ, количество факторов свертывания крови II и X соответствует среднему содержанию в 200 мл или 500 мл свежей плазмы.
Где купить Уман-Комплекс Д.и. (Uman Complex D.i.)
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Восполняет недостаток фактора свертывания крови IX и устраняет гипокоагуляцию у больных с его дефицитом. Препарат в организме человека превращается в активированный фактор IXa и в комбинации с фактором свертывания крови VIII активирует фактор свертывания крови X (Ха), что обуславливает переход протромбина в тромбин и способствует образованию фибринового сгустка. Препарат повышает в плазме крови уровень витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X).
При снижении уровня фактора свертывания крови IX ниже 5% резко возрастает риск спонтанных кровотечений, уровень фактора свертывания крови IX выше 20% обеспечивает удовлетворительный гемостаз.
Показания препарата
Уман-Комплекс Д.и.
- лечение и профилактика кровотечений у пациентов с одиночной или множественной недостаточностью фактора свертывания крови IX (гемофилия В, болезнь Кристмаса), фактора свертывания крови II (протромбиновая недостаточность) или фактора свертывания крови X (недостаточность Стюарта-Прауэра);
- лечение и профилактика кровотечений у пациентов с одиночным или множественным приобретенным дефицитом протромбинового комплекса.
Режим дозирования
Дозы и длительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения гемостатической функции, от локализации и объема кровотечения, а также клинического состояния больного.
Расчет необходимой дозы основывается на эмпирических данных: 1 ME фактора свертывания крови IX на кг массы тела повышает активность фактора свертывания крови IX в плазме на 0.8% и 1 ME фактора свертывания крови II повышает активность фактора II или X соответственно на 1.5%.
Необходимая доза определяется до следующей формуле:
Начальная доза = масса тела (кг) × необходимый прирост фактора IX (%) × 1.2
Следует обратить особое внимание на то, что в каждом отдельном случае при определении необходимого количества и частоты введения препарата нужно всегда учитывать клиническую эффективность. При возникновении кровотечения активность фактора свертывания крови IX в соответствующий период не должна быть ниже указанного в таблице уровня активности соответствующего фактора в плазме крови (% от нормы):
| Тяжесть кровотечения | Необходимый уровень фактора свертывания крови IX в плазме | Длительность введения |
| Кровоизлияния в сустав | 30% | По крайней мере, 1 день в зависимости от тяжести кровотечения |
| Кровотечения в мышцы | 30-50% | 3-4 дня или до остановки кровотечения |
| Незначительная травма головы | 30-50% | 3-4 дня или до остановки кровотечения |
| Экстракция зуба | 30-50% | 3-4 дня или до остановки кровотечения |
| Оперативные вмешательства средней тяжести | 30-50% | 3-4 дня или до остановки кровотечения |
| Кровотечения из ротовой полости | 30-50% | 3-4 дня или до остановки кровотечения |
При приобретенном дефиците факторов протромбинового комплекса доза и длительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения гемостатической функции, локализации и тяжести кровотечения и клинического состояния. Режим дозирования также зависит от T1/2 in vivo необходимого фактора и массы тела больного. Для гарантии полного контроля терапии, насколько возможно, необходимо контролировать свертываемость крови при помощи тестов коагуляции. В случае массивного кровотечения и перед операциями, которые сопровождаются высоким риском кровотечения, необходимо вводить препарат протромбинового комплекса до получения нормальных величин протромбинового времени.
Приготовление и введение раствора для инфузий
Раствор препарата Уман Комплекс Д.И. следует готовить непосредственно перед введением. Нельзя использовать раствор при наличии в нем хлопьевидных и других механических включений.
Препарат вводят в/в в течение 3-5 мин под контролем пульса пациента.
Для получения раствора следует добавить растворитель во флакон с лиофилизатом через двойную иглу и вращать флакон до полного растворения. Лиофилизат может раствориться быстрее при нагревании растворителя на водяной бане до температуры не выше 37°С. При неполном растворении препарата будет наблюдаться затруднение при фильтрации препарата через фильтровальную иглу. Во избежание пенообразования растворитель необходимо медленно перелить на стенку флакона с лиофилизатом. После приготовления раствора его необходимо набрать в шприц, используя прилагаемую фильтровальную иглу и ввести в/в при помощи прилагаемого комплекта.
Противопоказания к применению
- высокий риск тромбоза или диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями коронарных сосудов или инфарктом миокарда в анамнезе, болезнью печени, находящимся в послеоперационном периоде, а также новорожденным.
Побочное действие
Редко: анафилактические и аллергические реакции, повышение температуры тела; образование антител к одному или более факторам свертывания крови, входящим в состав препарата.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Уман Комплекс Д.И. не должен смешиваться с другими препаратами.
Для введения препарата должно использоваться только утвержденное оборудование, так как применение другого оборудования может привести к снижению эффективности терапии вследствие оседания препарата на внутренних поверхностях некоторых медицинских устройств для в/в введений.