Винбластин-Тева (Vinblastine-Teva)
Форма выпуска и состав
препарата Винбластин-Тева
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| винбластина сульфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.
Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка белого или желтоватого цвета.
| 1 фл. | |
| винбластина сульфат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, серная кислота.
Состав растворителя: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и.
Флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем — пачки картонные.
Где купить Винбластин-Тева (Vinblastine-Teva)
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
Показания препарата
Винбластин-Тева
- лимфогранулематоз;
- неходжкинские лимфомы;
- хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов);
- нейробластома;
- герминогенные опухоли яичка и яичников;
- злокачественные опухоли головы и шеи;
- рак молочной железы;
- рак легкого;
- рак почки;
- рак мочевого пузыря;
- болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);
- саркома Капоши;
- грибовидный микоз (генерализованные стадии).
Режим дозирования
Вводится в/в струйно в течение 1-2 мин.
Интратекальное применение запрещено.
Дозу подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.
Обычная доза составляет для взрослых 5-7.5 мг/м2 поверхности тела, для детей — 4-5 мг/м2 поверхности тела.
Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.
Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:
для взрослых: 1-я доза – 3.7 мг/м2, каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мкл крови, увеличивается на 1.8-1.9 мг/м2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18.5 мг/м2.
для детей: еженедельное повышение доз на 1.25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2.5 мг/м2 поверхности тела и до максимальной дозы 12.5 мг/м2.
Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мкл, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1.8-1.9 мг/м2 и для детей на 1.25 мг/м2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.
При уровне билирубина в сыворотке крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.
Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением разводят в растворителе. Непосредственно перед введением препарат при необходимости может быть разведен 0.9% раствором хлорида натрия (другие растворы применять не рекомендуется).
Противопоказания к применению
- выраженное угнетение функции костного мозга;
- острые бактериальные и вирусные инфекции;
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к винкаалкалоидам.
С осторожностью: гипербилирубинемия, механическая желтуха, предшествующая лучевая терапия (гепатобилиарной области и области спинного мозга) или химиотерапия, подагра или нефролитиаз (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность (дозы снижают), пожилой возраст.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит, язвы ЖКТ, кровотечения из ЖКТ.
Со стороны ЦНС: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепно-мозговых нервов (глухота, головокружение, нистагм).
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.
Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу — целлюлит, флебит и, возможно, некроз.
Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение АД, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея.
При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Лекарственное взаимодействие
Запрещено вводить совместно с нейротоксичными препаратами (изониазидом, L-аспарагиназой).
С осторожностью может быть применен:
- с митомицином С (могут возникать острая одышка, бронхоспазм);
- с фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови, что может привести к снижению его противосудорожной активности);
- при совместном применении винбластин может усилить токсичность противоподагрических средств;
- при применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения;
- при применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары черепно-мозговых нервов.