Карсил® Форте (Carsil® Forte)
Форма выпуска и состав
препарата Карсил® Форте
Капсулы твердые желатиновые, №0, светло-коричневого цвета; содержимое капсул — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.
| 1 капс. | |
| расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалентно силимарину) | 163.6 мг-225 мг (90 мг) |
Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат.
Оболочка капсулы: железа оксид черный, железа оксид красный, титана диоксид, железа оксид желтый, желатин.
6 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Где купить Карсил® Форте (Carsil® Forte)
Фармакологическое действие
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Карсил® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина A и B, изо-силибинина A и B, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.
Антиоксидантное действие. Силимарин взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов, препятствует разрушению клеточных структур, связываясь со свободными радикалами и регулируя внутриклеточное содержание глутатиона. В зависимости от концентрации подавляет микросомальную пероксидацию, вызванную НАДФH-Fe2+ -АДФ. Влияет на ферментные системы, связанные с глутатионом и супероксиддисмутазой. Компоненты силимарина подавляют пероксидацию линолеиновой кислоты, катализированную липооксигеназой и предохраняют печеночные митохондрии и микросомы от образования липидных пероксидов, вызванных различными агентами.
Мембраностабилизирующее действие. Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость, в результате чего предотвращается поступление гепатотоксических агентов в гепатоциты. Установлено, что мембраностабилизирующее действие силимарина обусловлено его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов. Влияние силимарина на проницаемость мембраны связано с качественными и количественными изменениями в мембранных липидах — холестерол и фосфолипиды.
Силимарин стимулирует регенеративные процессы в печени (репарация поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за структуру коллагеновых волокон.
Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена B4 (leukotriene B4/LTB4) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липоксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.
Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).
Показания препарата
Карсил® Форте
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет до 18 лет в составе комплексной терапии:
- токсического поражения печени;
- состояний после перенесенного острого гепатита;
- хронического гепатита невирусной этиологии;
- стеатоза печени (неалкогольного и алкогольного);
- цирроза печени;
- профилактики печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в день. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Для профилактики химических интоксикаций — 1-2 капсулы в день. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Дети
Режим дозирования у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 12 лет на настоящий момент не установлены. Данные отсутствуют.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.
Побочное действие
Лекарственный препарат Карсил® Форте хорошо переносится.
Нежелательные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.
Нежелательные побочные реакции классифицированы по частоте и по системно-органным классам: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — кожные аллергические реакции — зуд, сыпь; частота неизвестна — анафилактический шок.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — усиление существующих вестибулярных нарушений.
Желудочно-кишечные нарушения: редко — диарея в результате усиленной функции печени и желчного пузыря; частота неизвестна — тошнота, рвота, диспепсия, уменьшение аппетита, метеоризм.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие
Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с эстрогенсодержащими пероральными контрацептивами и эстрогенсодержащими препаратами для заместительной гормональной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие
Так как силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.