Хронический лимфолейкоз и фолликулярная лимфома

Нежелательные реакции, описанные в этом разделе, возникали во время индукционной терапии, поддерживающей терапии и последующего наблюдения пациентов с иНХЛ, включая ФЛ

Отadmin

<p><b><u>Хронический лимфолейкоз и фолликулярная лимфома</u></b></p> <p>Нежелательные реакции, описанные в этом разделе, возникали во время индукционной терапии, поддерживающей терапии и последующего наблюдения пациентов с иНХЛ, включая ФЛ» decoding=»async» fetchpriority=»high»><br /> лечения и последующего наблюдения пациентов с ХЛЛ в трех опорных клинических исследованиях:</p> <ul> <li>BO21004/CLL11 (N = 781): пациенты с ранее нелеченным ХЛЛ<br /> <h3>Где купить </p> <p><b><u>Хронический лимфолейкоз и фолликулярная лимфома</u></b></p> <p>Нежелательные реакции, описанные в этом разделе, возникали во время индукционной терапии, поддерживающей терапии и последующего наблюдения пациентов с иНХЛ, включая ФЛ</h3> </li> <li>BO21223/GALLIUM (N = 1390): пациенты с ранее нелеченной иНХЛ (у 86% пациентов имелась ФЛ) </li> <li>GAO4753g/GADOLIN (N = 409): пациенты с иНХЛ (у 81% пациентов имелась ФЛ), которые не ответили на лечение или у которых наблюдалось прогрессирование во время лечения или в течение 6 месяцев после завершения лечения ритуксимабом или по схеме, включающей ритуксимаб.</li> </ul> <p>В данных исследованиях изучалось применение препарата Газива<sup>®</sup> в комбинации с хлорамбуцилом для лечения ХЛЛ и в комбинации с бендамустином, схемой CHOP или CVP с проведением последующей поддерживающей терапии препаратом Газива<sup>®</sup> при иНХЛ. В исследования BO21223/GALLIUM и GAO4753g/GADOLIN были включены пациенты с иНХЛ, включая ФЛ. В связи с этим для получения наиболее полной информации по безопасности во всей исследуемой популяции (т. е. иНХЛ) был проведен анализ нежелательных реакций, результаты которого представлены ниже.</p> <p>В <b>таблице 9</b> представлены сводные данные из опорных исследований (BO21004/CLL11, BO21223/GALLIUM GAO4753g/GADOLIN) по нежелательным реакциям, которые возникали с более высокой частотой (различие ≥ 2%), чем в соответствующей группе сравнения как минимум в одном из опорных исследований:</p> <ul> <li>у пациентов с ХЛЛ, получавших препарат Газива<sup>®</sup> в комбинации с хлорамбуцилом, в сравнении с монотерапией хлорамбуцилом или терапией ритуксимабом и хлорамбуцилом (исследование BO21004/CLL11) </li> <li>у пациентов с ранее нелеченной иНХЛ, получавших препарат Газива<sup>®</sup> в комбинации с химиотерапией (бендамустин, CHOP, CVP), у достигших ответа пациентов, получавших последующую поддерживающую терапию препаратом Газива<sup>®</sup>, в сравнении с комбинацией ритуксимаба и химиотерапии и последующей поддерживающей терапией ритуксимабом у достигших ответа пациентов (исследование BO21223/GALLIUM) </li> <li>синдром лизиса опухоли, наиболее часто встречавшийся у пациентов с высокой опухолевой нагрузкой и/или высоким содержанием лимфоцитов в периферической крови и/или нарушением функции почек </li> <li>пациентов с иНХЛ, не ответивших на лечение или у которых развилось прогрессирование заболевания во время лечения или в течение 6 месяцев после завершения лечения ритуксимабом или по содержащей ритуксимаб схеме, получавших препарат Газива<sup>®</sup> в комбинации с бендамустином, впоследствии у некоторых пациентов проводилась поддерживающая терапия препаратом Газива<sup>®</sup> в сравнении с монотерапией бендамустином (исследование GAO4753g/GADOLIN).</li> </ul> <p>Наиболее серьезными нежелательными реакциями являлись:</p> <ul> <li>инфузионные реакции, наиболее часто встречавшиеся у пациентов с ХЛЛ (см. раздел «»Особые указания»») </li> <li>тромбоцитопения, в некоторых случаях имевшая летальный исход в цикле 1.</li> </ul> <p>Наиболее часто встречающимися нежелательным реакциями у пациентов независимо от заболевания были инфузионные реакции, нейтропения, диарея, запор и кашель.</p> <p>В таблице 14 представлены нежелательные реакции, связанные с применением препарата Газива<sup>®</sup> в комбинации с различными режимами химиотерапии и по различным показаниям. Для описания частоты нежелательных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но &lt</p> </div><!-- .entry-content --> <footer class=

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *